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1.法規(guī)監(jiān)管結(jié)構(gòu)

2.相關(guān)法規(guī)要求


不同的產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)要求進(jìn)行。
3.二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程



5.延續(xù)注冊(cè)流程

6.注冊(cè)辦理流程

7.生產(chǎn)許可事項(xiàng)流程

8.登記事項(xiàng)流程

9.注冊(cè)資料說明

10.分類界定流程

11.創(chuàng)新審批流程

12.創(chuàng)新審批與優(yōu)先審批區(qū)別

13.CMDE技術(shù)審評(píng)中心組織架構(gòu)